这两天,新版国家医保药品目录公布啦,新增 91 种药品这事儿就像颗重磅炸弹一样,在医药领域还有整个社会都引起了好多人的关注。
这次调整那可是相当重要,会对患者、医药行业好多方面都有很深远的影响。对广大患者来说,新增加的药品就意味着有更多治病的办法和希望。特别是在肿瘤、糖尿病这类慢性病、罕见病这些领域,新纳入的药品能大大提升患者的治疗效果,让他们生活质量变好。就拿肿瘤用药来说,这次新增加的 26 种肿瘤用药(包含 4 种罕见病的),给癌症患者带来新盼头啦。在罕见病这块,13 种罕见病用药加进来,让那些一直没药可治的患者看到希望了。
对医药行业来讲,新版目录公布既是个机会也是个挑战。一方面,创新药进了医保目录以后,很有希望快速大量地卖出去,能给企业带来业绩增长的可能。比如说,国家医保局把包括 1 类化药、1 类治疗用生物制品、1 类和 3 类中成药这些“全球新”的当成重点支持的对象,新增加的 91 个药品里有 38 个是“全球新”的创新药,不管是比例还是数量都是历年最高的,而且在谈判的时候,创新药的谈判成功的比例超过 90%。这能让医药行业更有信心加大研发创新的力度,推动医药产业往更高水平发展。另一方面,目录调整也逼着医药企业不停地把药品的质量和性价比提高,好适应市场竞争。
反正,新版国家医保药品目录公布,说明咱国家医保制度一直在变好、在发展,在保障人民健康这方面起到的作用越来越重要啦。
新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式实施。
国家医保药品目录调整是有一定频率和规律的,一般会按照医药行业的发展情况还有患者的需要来不停地调整。申报的条件主要有近 5 年新上市或者改了说明书的药、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药,还有国家基本药物这些。
近 5 年新上市或者改了说明书的药,这能反映出医药领域的创新成果和技术进步。这些药都经过了严格的审批和临床试验,安全性和有效性更高,能给患者更多治病的办法。
罕见病用药的申报条件变宽松了,这能看出国家对罕见病患者的关心和爱护。罕见病患者人数不多,可他们不是没药治就是药价特别贵。把罕见病用药放进医保目录,不光能让罕见病患者治疗效果变好、生活质量提高,还能让医药企业多往罕见病药物的研发上投钱。
国家鼓励研发儿童药和仿制药去申报,能帮着满足儿童患者的特别需要,还能让药品更容易买到。儿童药的研发比较落后,好多儿童患者只能用成人药品减点量,这样就有剂量不准、副作用大的问题。鼓励研发儿童药,能给儿童患者更安全、更有效的治疗办法。仿制药去申报能让药价变低,给患者减轻经济压力。
国家基本药物去申报,是为了保证基本的医疗需要。国家基本药物就是那种能满足基本医疗卫生需要、剂型合适、价格公道、能保证供应、大家能公平买到的药。把国家基本药物放进医保目录,能保证患者能拿到基本的治病药。
(一)药品分类
这次新版国家医保药品目录新增加的 91 种药涉及好多领域,主要有肿瘤用药、糖尿病这类慢性病用药、罕见病用药、抗感染用药、中成药、精神病用药,还有其他领域用药。这里头,肿瘤用药有 26 个(包括 4 个罕见病的),能给癌症患者更多治病的办法,对罕见肿瘤患者特别重要。糖尿病这类慢性病用药有 15 个(含 2 个罕见病的),能帮慢性病患者把病情控制得更好,让他们生活质量高些。罕见病用药有 13 个,给罕见病患者带来了盼头,能缓解他们没药治或者药价贵的难处。抗感染用药有 7 个,在抗感染上作用可大了。中成药有 11 个,能看出对传统医药的重视和支持。精神病用药有 4 个,关注到精神健康这一块了。其他领域用药有 21 个,让医保药品目录能管的范围更广了。
(二)药品特点
新增加的这些药有下面这些特点:
临床价值挺高:这些药都经过了严格的审批和临床试验,安全性和有效性更强。比如说,在肿瘤、罕见病这些领域,新增加的药能明显让患者治疗效果变好,生活质量提高,还能延长患者的生存期。
涵盖好多治疗领域:新增加的 91 种药把肿瘤、慢性病、罕见病、抗感染、中成药、精神病这些领域都包括了,能满足不同患者治病的需要。
创新药占比高:新增加的 91 个药里有 38 个是“全球新”的创新药,不管是比例还是数量都是历年最高的。创新药加进来能推动医药产业往更好的方向发展。
谈判成功率挺高:在谈判的时候,创新药谈判成功的比例超过 90%。这能说明国家医保局跟药品企业谈判成果不错,给患者争取到了更合适的价钱。
价格比较合理:通过医保“团购”,好多“贵族药”变成了“平民价”。再加上谈判降价和医保能报销这些因素,估计到 2025 年能给患者省超过 500 亿元。
(一)对患者的影响
新版国家医保药品目录公布啦,这对患者有好多好的影响。首先呢,患者能选的药更多了。新增加的 91 种药把肿瘤、糖尿病这类慢性病、罕见病、抗感染、中成药、精神病还有其他领域用药都包括了,给各种病的患者都提供了更多治病的办法。就拿肿瘤患者来说,26 种肿瘤用药(包含 4 个罕见病的)加进来,让癌症患者治病的办法更多了,尤其是那些罕见肿瘤患者,这些新药可能就是他们的救命药。糖尿病这类慢性病患者也能从 15 个(含 2 个罕见病的)慢性病用药里得到好处,能把病情控制得更好,生活质量也能提高。罕见病患者更是有盼头了,13 种罕见病用药加进来,能缓解他们没药治或者药价贵的难题。
其次,治疗效果可能会更好。新增加的药都经过了严格的审批和临床试验,安全性和有效性更高。比如说在肿瘤、罕见病这些领域,新进来的药能明显让患者治疗效果变好,生活质量提高,还能让患者活得更久成人版快手app。像一些创新药加进来,给患者带来了更先进的治病办法和更好的治疗效果。
最后,经济负担能减轻不少。通过医保“团购”,好多“贵族药”变成了“平民价”。再加上谈判降价和医保能报销这些,估计到 2025 年能给患者省超过 500 亿元。就像诺西那生钠注射液,以前一针 70 万元,经过医保谈判,价格降了好多,让更多患者能买得起药。而且新进到医保里的药价格也被控制住了,患者自己掏的钱少了,实实在在减轻了经济负担。
(二)对医药行业的影响
新版国家医保药品目录公布对医药行业影响可大了。
一方面,能推动医药行业搞创新发展。国家医保局把“全球新”的创新药当成重点支持的对象,新增加的 91 个药里有 38 个是“全球新”的创新药,不管是比例还是数量都是历年最高的。创新药谈判成功的比例超过 90%,这能让医药行业更有信心加大研发创新的力度。企业一看创新药进了医保目录能卖得特别多,能给企业带来业绩增长,就会更积极地去研发新药。比如说在抗肿瘤这块,这次谈判不光新增加了洛拉替尼这些效果很好的新药,以前目录里的恩沙替尼这些药价格也降了好多,促进了医药行业在肿瘤治疗这块搞创新发展。
另一方面,能促进市场竞争,提高国际竞争力。随着更多创新药进到医保目录,医药市场竞争更激烈了。企业为了能在市场里站住脚,就得不停地把药品的质量和性价比提高。同时,目录调整也逼着国内企业加快创新的步子,提高自己研发的能力和技术水平,跟国际医药企业竞争。这几年咱国家医药创新发展得可好了,今年新增加的 91 个药里国内企业的有 65 个,占比超过 70%,而且这几年比例一直在往上涨,能看出来咱国家医药创新水平一直在进步,提高了咱国家医药行业在国际市场上的竞争力。
(一)创新药支持力度加大
在新版国家医保药品目录调整的时候,对创新药的支持力度变得大多啦。弄了个创新药倾斜的机制,符合条件的创新药 100%能通过形式审查,优先想着把它们纳进去,还进行分级评价。国家医保局把“全球新”的创新药当成重点支持的对象,新增加的 91 个药里有 38 个是“全球新”的创新药,不管是比例还是数量都是历年最高的。创新药谈判成功的比例超过 90%,这让医药行业加大研发创新的信心更足啦。
比如说在抗肿瘤这块,这次谈判不光新增加了洛拉替尼这些效果很好的新药,以前目录里的恩沙替尼这些药价格也降了好多,促进了医药行业在肿瘤治疗这块搞创新发展。同时呢,在准入这一环节,符合条件的创新药 100%能通过形式审查,在评审测算这一环节,把创新性当成重要的指标,让创新药更有竞争优势。在续约的时候,允许创新药就价格降幅申请重新谈判,经过专家测算后有可能缩小降幅。
(二)罕见病用药纳入范围扩大
这次医保目录调整是以满足医保基金支出要求为前提的,把罕见病用药能用上的范围变大了,免得患者因为病返贫、致贫。在准入条件上,连续三年都不限制罕见病用药获批的年限了,在评审、测算这些环节,明确给倾斜,支持符合条件的罕见病用药优先进到医保里。
这次调整,一共有 15 个目录外的罕见病用药谈判或者竞价成功了,覆盖了 16 个罕见病病种,把 10 个病种用药保障的空白给补上了。特别是像戈谢病、重症肌无力这些多年都没解决好、社会影响挺大的病的治疗用药都被放进目录里了。比如说司美替尼今年 4 月在中国获批,给 3 岁及 3 岁以上有症状、不能手术的丛状神经纤维瘤的 I 型神经纤维瘤病儿童患者用的,今年就进到国家医保目录里啦。
这几年,国家医保局采取了好多措施,实实在在提升了罕见病患者的医疗保障水平。大概算算,80 多种罕见病用药已经被放进现在的医保药品目录里了。同时,把准入程序完善了,及时把符合条件的罕见病用药放进医保目录,建立每年一次的动态调整机制,给罕见病用药弄了单独的申报条件;在评审、测算、谈判这些环节,给罕见病用药支持和倾斜的政策,让更多新获批上市的罕见病用药有机会更快进到医保目录里。
(三)支付标准形成机制完善
初步弄好了能覆盖新药整个生命周期的支付标准形成机制,保证谈判目录和常规目录能顺顺当当衔接。按照药品相对价值的变化啥的,对于谈判进到目录“协议期”满 4 年的品种触发降价机制的时候降幅减半,满 8 年的品种自动被放进目录“常规部分”管理。
符合咱国家情况、有中国特色的谈判药品续约规则初步有了,能覆盖药品整个生命周期的支付标准调整规则也初步建立了。成功进到目录里的创新药多数都出现了销售量和销售额都大幅上升的情况。
(四)谈判流程更加透明公平
在新版国家医保药品目录调整里,谈判流程变得更透明、更公平了,科学性和规范性也更强了。新一轮的“灵魂谈判”会分成准备、企业申报、专家评审、谈判/竞价还有公布结果这 5 个阶段,估计整个流程在 11 月底前能完成。
这次目录调整把对药企和专家的监督机制加强了。比如说跟谈判成功的企业签明报药品供应的条款,还纳入考核管理,督促企业采取实在的办法,提高药物能用上的程度。建立健全专家公正履职承诺、保密管理、对外宣传这些规定,签保密协议,严格控制评审测算信息能知道的范围。
在谈判/竞价环节,工作组得把入围品种报送材料的模板弄好、组织提交相关材料。同时开展支付标准测算评估、建立和企业的沟通机制、开展现场谈判/竞价、组织谈判成功和简易续约的企业签协议。在整个目录调整的过程里,工作组会设立评审专家、测算专家、谈判专家,从临床、药学、药物经济学、医保管理这些好多方面进行评估。
得注意的是,这次调整还头一回提出对企业的行为进行监督管理,慢慢建立企业诚信档案,加强信用管理,弄好联合惩戒的机制。要是企业有违法违规、弄虚作假这些不诚信的行为,一查清楚就根据情况和医保目录管理挂钩,实现联动。
新版国家医保药品目录公布以后,咱们对医保制度的以后那是充满了盼头。医保制度一直在调整、完善,一直都是把保障人民健康当成核心目标。以后啊,咱们有道理相信医保制度会更完美,能给患者提供更安全、更有效、更方便的医疗服务。
在药品涵盖这一块,随着医药科技不停地进步,会有更多创新药、罕见病用药啥的进到医保目录里,让患者治病的选择更丰富。同时,医保目录的动态调整机制会更科学、更有效率,保证药品能及时更新,满足患者一直在变的治病需要。
在支付标准这块,能涵盖新药整个生命周期的支付标准形成机制会一直完善,保证谈判目录和常规目录能顺顺当当衔接。通过科学合理的价格调整,既能保证医保基金能一直运行下去,又能让患者用上质量好价格低的药。
在服务流程这块,医保服务会更方便、更有效率。从异地就医备案到医保信息查询,从经办服务“一窗通办”到网上办事,医保部门会不停地优化服务流程,把服务质量提高,让患者在看病的时候能觉得更方便。
在保障水平这块,医保会接着加大对重大疾病、罕见病这些的保障力度,别让患者因为病返贫、致贫。同时,随着医保制度不停地完善,患者的治疗效果和生活质量会进一步提高。
反正,以后的医保制度在保障人民健康、促进医药产业发展、提高服务质量这些方面会起到更重要的作用,为实现健康中国的目标出更大的力。
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