11月28日上午，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。据悉，2024版医保药品目录新增91种药品，调出43种药品，目录内总数增至3159种。值得一提的是，在医保谈判中，创新药谈判成功率超过90%，较总体成功率高16个百分点，体现医保支持医药创新的决心。

38个“全球新”创新药进入目录

2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。经相应程序，本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26个（含4个罕见病）、糖尿病等慢性病用药15个（含2个罕见病）、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。由于部分药品有多个治疗领域或者个别疾病类别有重复（如罕见肿瘤），因此分类数大于总数。同时，调出了43种临床已被替或长期未生产供应的药品。

本次调整后，目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。

在谈判/竞价环节，共有117个目录外药品参加，其中89个谈判/竞价成功，成功率为76%，平均降价63%，成功率和价格降幅与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销，预计2025年将为患者减负超500亿元。

“新增91个药品中38个是‘全球新’的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。”国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在发布会上表示，今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。

新增药品中国内企业占比超70%

国家医保局此前发文表示支持医药创新。在多重积极因素的影响下，我国医药产业快速成长。2018年底至2024年11月，A股医药生物上市公司市值前五企业的总市值从5500亿元增长至1.1万亿元，涨幅接近1倍。

黄心宇在发布会上介绍，在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策的加持下，近年来我国医药创新蓬勃发展，在完全公平竞争的前提下，91种新增药品中，国内企业的有65种，占比超过了70%，并且这几年都呈逐年上升之势。

康方生物2个独立自主研发的全球首创双特异性抗体药物纳入医保目录，分别是 PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利及PD-1/VEGF双抗依沃西。2022年6月，卡度尼利单抗在国内获批单药治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌，成为全球首款获批的PD-1/CTLA-4靶向双特异性抗体。另一款药品依沃西于2024年5月在国内批准上市，用于治疗EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，成为全球首款上市的PD-1/VEGF双特异性抗体。依沃西也是全球首个在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。

创新药头部企业亚盛医药核心品种、原创1类新药奥雷巴替尼片新增适应症通过简易续约程序成功纳入新版国家医保药品目录。与此同时，耐立克于2022年纳入的适应症成功续约。据悉，慢性髓细胞白血病药物耐立克是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，获国家"重大新药创制"专项支持。

在此次目录更新中，联瑞制药全新一代非诺贝特类药物——非诺贝特酸胆碱缓释胶囊通过谈判成功纳入国家医保目录，预示着高甘油三酯血症治疗市场将迎来新的机遇。目前，国内市场上仅有原研雅培及广州市联瑞制药两家企业拥有非诺贝特酸胆碱缓释胶囊生产批文，其中广州市联瑞制药研发的产品为国内首仿产品。

云顶新耀全球首个IgA肾病对因治疗药物布地奈德肠溶胶囊被纳入国家医保目录，医保支付范围为："具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者。"布地奈德肠溶胶囊今年5月份在我国大陆开出首张处方，首次参加医保谈判即被纳入。该药物是国内首个且唯一获批的IgA肾病对因治疗药物，以及第一款被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物，于2023年11月通过优先审评程序正式获得中国国家药监局的批准。

跨国药企积极参与医保谈判

从新版医保目录变化可见，跨国药企也在积极参与医保谈判，推动药物可及性成人版快手app。

本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26个（含4个罕见病），覆盖了肺癌、乳腺癌、宫颈癌等常见癌种。

在今年医保目录调整中共有两款乳腺癌创新治疗药物进入医保，包括单抗类、抗体偶联药物（ADC）等。罗氏旗下抗HER2乳腺癌皮下生物制剂帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）作为将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗“双抗体联合”的皮下剂型，仅需5-8分钟即可完成治疗。此前，国内只有恩美曲妥珠单抗一款针对HER2阳性乳腺癌治疗的ADC药物进入医保，今年，第一三共和阿斯利康的“ADC明星药物”注射用德曲妥珠单抗作为新一代ADC药物被成功纳入医保，意味着将有更多乳腺癌患者从抗HER2 靶向治疗中获益。

在肺癌治疗领域，诺华公司旗下用于治疗METex14跳突晚期非小细胞肺癌的药物盐酸卡马替尼片成功纳入。此外，诺华旗下的双靶向联合治疗药物甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片在中国获批的全部适应症也成功续约。

黄心宇介绍，本次药品目录调整在肿瘤、糖尿病、精神、抗感染等领域，都有疗效更佳、依从性更好的药品被纳入目录，同时保证了价格和费用基本相当。如某款重性精神病治疗用药，一针可维持半年有效，与目录内原有每月注射一次的药品相比，能够大大提升患者依从性、减轻医疗体系负担，今年谈判纳入后疗程费用较原有月制剂低30%以上，实现了“提质不提价”。

据悉，在此轮医保调整目录调整中，强生的2款创新药物收获了好消息，达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）和棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）纳入医保目录。此外，2款原目录内产品棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）和古塞奇尤单抗注射液成功续约。据悉，达雷妥尤单抗惠及多发性骨髓瘤和原发性轻链型淀粉样变患者。棕榈帕利哌酮酯注射液6个月给药一次的治疗方案，也将帮助更多精神分裂症患者降低复发风险。

作为全球首个且唯一获批的特异性补体旁路B因子抑制剂和成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）口服单药疗法，诺华创新药物盐酸伊普可泮胶囊此次也纳入2024年国家医保药品目录。盐酸伊普可泮胶囊于2024年4月获得中国国家药品监督管理局批准。

武田2款创新药物及适应症纳入2024国家基本医保目录，4款产品成功续约。其中，抗病毒感染领域突破性治疗药物马立巴韦片成功纳入新版医保目录，针对移植后巨细胞病毒感染；消化领域抑酸创新产品富马酸伏诺拉生片在原医保基础上，新纳入了“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”的适应症。

百时美施贵宝旗下全球首款口服酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂氘可来昔替尼片已正式纳入新版医保目录。氘可来昔替尼片是一款口服靶向药，于2023年10月获得国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者，这也是全球首款口服TYK2变构抑制剂。

此外，百时美施贵宝旗下全球首创且目前唯一获批心肌肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰胶囊纳入新版医保目录，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者。这也是首款纳入国家医保目录的梗阻性肥厚型心肌病创新治疗药物，有效填补了临床治疗和医保领域空白。

南方+记者 严慧芳 欧旭江

【作者】 严慧芳

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端