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政策监管

1、国务院常务会议通过：全链条支持创新药发展方案

7月5日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。其中，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。

根据国家药品监督管理局官网发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年批准上市的创新药有40个，其适应症涵盖了肿瘤、自身免疫等重大疾病，以及睡眠障碍、降低血脂等近年来社会需求增加的治疗领域。从2019年的12个到2023年的40个，5年来我国累计批准上市创新药138个。

2、国家医保局：“三同注射剂”价格治理正式启动

7月9日，国家医保局印发了《关于规范注射剂挂网工作的通知》，目的是推进药企挂网的规范性，注射剂价格的透明度，避免不公平的价格差异问题等。其中，明确注射剂以最小制剂单位进行挂网，对于同通用名、同厂牌、同含量装量的注射剂（三同注射剂），原则上以低值为挂网价。值得注意的是，为防范挂网方式切换的潜在价格风险，挂网价与最低值比值过高的药品，实行黄色（比值大于1.8倍且小于等于3倍）和红色（比值大于3倍）风险标识，提示采购风险。

3、国家医保局成立标准化工作组，推进医保高质量发展

7月18日，国家医保局召开专门会议宣布“全国医疗保障标准化工作组”正式成立。工作组将建立国家医疗保障局领导、各地协同推进的标准化工作机制，形成与医疗保障改革发展相适应的标准化体系，逐步形成全国医疗保障标准清单。同时，完善标准框架体系，强化标准基础研究，做好国家标准的制修订和复审工作，加强重点领域标准化工作。

4、国家医保局发布2.0版DRG/DIP付费分组方案

7月23日，国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》，将对现行分组不够精准、不够贴近临床等问题进行动态调整。DRG2.0版分组基本结构包括主要诊断大类(MDC)、核心分组(ADRG)和细分组(DRGS)三个部分。其中提到，重点对临床意见比较集中的重症医学、血液免疫、肿瘤、烧伤、口腔颌面外科等13个学科以及联合手术、复合手术问题进行了优化完善。

5、2023年全国医疗保障事业发展统计公报》发布，累计结存3.4万亿元

7月25日，国家医保局发布《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》，整理相关数据如下：

（1）截至2023年底，全国基本医疗保险参保人数达133,389万人，较上年增加2.3%。其中,职工医保参保人数37,095万人，城乡居民医保参保人数96,294万人，均呈现增长趋势。

（2）2023年，全国基本医疗保险基金总收入33,501.36亿元，总支出28,208.38亿元，2023年统筹基金当期结存5,039.59亿元，累计结存33,979.75亿元。

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6、《糖尿病防治行动实施方案》发布，2030年建立上下联动、医防融合的糖尿病防治体系

7月29日，国家卫生健康委等14个部门联合制定并发布了《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案》。其中，提出要坚持预防为主，创新医防融合机制，以基层为重点，中西医并重，推进“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变，形成有利于糖尿病防治的生活方式、生态环境和社会环境，提升人民群众健康素养水平。

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公众号

新药上市

1、苯甲酸福格列汀片(信立汀)

7月4日，信立泰公司的1类创新药苯甲酸福格列汀片获批上市，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。包括单药治疗，以及单独使用盐酸二甲双胍不能有效控制血糖时的联合治疗。2型糖尿病是一种慢性代谢疾病，我国成人糖尿病患病率已升至11.2%，其中90%以上为2型糖尿病。对于这些患者来说，单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情，因此他们需要其它类型的降糖药物来控制血糖水平。

2、罗培干扰素α-2b注射液(百斯锐明)

7月5日，药华医药自主研发的罗培干扰素α-2b注射液获批上市，这是全球首个也是唯一一个获批用于真性红细胞增多症(PV)的干扰素，该适应症已被列入国家《第二批罕见病目录》。

真性红细胞增多症是造血干细胞恶性肿瘤，主要特征为红细胞过度增殖，可伴有白细胞，血小板过度增殖，通常伴肝、脾肿大，血栓栓塞与出血的形成。疾病可以进展为骨髓纤维化（MF），或转化为急性髓系白血病（AML），严重危害患者生命。罗培干扰素是单一异构体超长效干扰素，可2~4周注射1次，可快速有效的控制血细胞的过度增殖、并显著降低致病基因的突变负荷，从而有效降低血栓栓塞并发症及其所导致的死亡风险。

3、注射用培妥罗凝血素α

7月5日，诺和诺德注射用培妥罗凝血素α在华获批上市，用于12岁及以上的儿童和成人血友病A患者按需治疗及控制出血事件、围手术期管理及常规预防治疗以防止或减少出血事件的发生。

A型血友病是因FVIII缺乏引起凝血功能障碍的遗传性疾病,也是最常见的血友病类型，男性发病率较高，临床表现为全身任何部位的出血，包括关节、肌肉和深部组织，需终生用药，如不及时治疗，会导致残疾，严重时甚至危及生命。

4、苯磺酸美洛加巴林片(德力静)

7月5日，第一三共(中国)自主研发的创新药苯磺酸美洛加巴林片获得国家药监局批准，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。

糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）是糖尿病和糖尿病前期人群中的常见慢性并发症，患者最常见的症状是以肢体远端受累为主的对称性周围神经病理性疼痛，也可表现为单神经痛或臂丛、腰骶丛神经痛，且既往由于各种原因DPNP的诊断和治疗未得到充分重视，许多患者受到疼痛症状的长期困扰。

5、加那索龙口服混悬剂(泽元安)

7月16日，元羿生物宣布，其授权引进并商业化的加那索龙口服混悬液获批上市，该药用于2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5(CDKL5)缺乏症(或称为“希舞综合征)患者癫痫的发作。

“希舞综合征”是一种罕见的遗传性神经发育性疾病，患者常在婴儿时期就出现难以控制的癫痫发作，损伤婴幼儿大脑发育与健康。通常患者还存在严重运动发育滞后、智力障碍、睡眠障碍、脑性视觉损伤及胃肠道功能异常等症状。

药企动态

1、拜耳推进DSO新运营模式，调整中国区业务及职能团队架构

7月10日，拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁周晓兰曾向员工宣布，拜耳中国将变为五大业务板块和六大职能部门。其中，五大业务部门包括核心产品业务团队，负责唯可同、拜新同、拜瑞妥和科跃奇等；心血管、肾脏及代谢业务团队，负责可申达和华堂宁；女性健康业务团队，负责全渠道的女性健康产品；特药业务团队，负责艾力雅及肿瘤全产品；零售业务团队，负责拜耳处方药全产品在零售渠道的商业运营。另外，六大职能部门包括战略规划及DSO转型、医学事务、市场准入、经销商管理、卓越商业运营、数字化创新团队。

2、华润博雅18.2亿元收购绿十字香港，提升核心竞争力

7月17日，华润医药宣布，旗下的血液制品企业博雅生物将以18.2亿元拿下外资独资企业绿十字香港。绿十字专注于血液制品的研发、生产及销售。其目前拥有白蛋白、静注免疫球蛋白、VIII因子及纤维蛋白原等多个品种。该公司拥有四个血浆站，2023年血浆採集量为104吨，2017年至2023年的复合增长率为13%。

3、远大医药7.5亿元收购天津田边和百济制药，布局慢病及过敏性鼻炎两大市场

7月17日，远大医药发布公告称，近日分别完成以累计约4.88亿元收购天津田边100%股权，以约2.6亿元收购百济制药100%股权。天津田边是日本田边三菱制药株式会社在中国的核心企业之一，主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域原研药品的生产与销售，其核心产品包括合贝爽、合心爽、安步乐克等。

4、华润双鹤3400万美元获得“速必一”中国大陆地区20年独家代理权

7月19日，华润双鹤药业股份有限公司与中天（上海）生物科技有限公司、合一生技股份有限公司签订独家销售代理合约，获得速必一（香雷糖足膏）中国大陆地区20年独家代理权。根据协议，华润双鹤将向中天（上海）支付高达3400万美元的预付款，并在每次达到10亿元人民币净销售额后支付1360万美元的销售里程碑付款。

5、华东医药超5亿元收购恒霸药业，丰富其外用制剂产品管线

7月22日，华东医药公告显示，其拟以基础价款约5.28亿元收购贵州恒霸药业有限责任公司100%股权，交易基础价款5.28亿元，并将根据协议约定支付浮动对价。

6、药明康德上半年营收172亿，在手订单431亿

7月29日，CXO龙头老大药明康德发布2024年半年报。2024年上半年，公司整体营业收入172.41亿元，同比下滑8.6%；经调整后的归母净利润约为43.72亿元，同比下滑14.2%成人版快手app。对比过往几年的成绩来看，这是自2020年中期以来，药明康德首次出现中期营收及利润同比双双下滑。分业务来看，各项业务的营收和毛利率也均出现了不同程度的下滑，其中，化学业务收入122.1亿元、测试业务收入30.2亿元、生物学业务收入11.7亿元、高端治疗业务5.7亿元、国内新药研发服务部收入2.57亿元。

连锁聚焦

1、国内最大慢病管理平台方舟健客正式上市，注册用户4270万

7月9日，方舟云康控股有限公司在港交所挂牌上市。方舟健客是方舟云康控股有限公司旗下的慢病管理平台，成立于2015年，以慢病管理为中心，连接患者、医生、药品等医疗资源，构建了H2H（Hospital toHome从医院到家庭）线上慢病管理模式。该模式打破了传统医疗服务的时空限制，将医院的专业医疗服务延伸到患者的家庭，截至2023年12月31日，方舟健客平台拥有约4270万名注册用户及840万名月均活跃用户，为国内最大慢病管理平台。

2、美团买药推出居家妇科快检服务，首批覆盖6个城市

7月15日，美团买药宣布推出居家快检"妇科检测"服务。第一批已覆盖北京、广州、深圳、杭州、成都、南京，向6城女性用户提供多项阴道微生物核酸检测以及针对备孕怀孕人群的阴道微生态分析，覆盖阴道炎、HPV和菌群失衡等常见妇科问题，样本均由接受过严格服务质量把关的女性送检员配送。实现15分钟自采样、30分钟女性送检员上门、4小时出结果的便捷流程。

3、维康药业1.03亿出售旗下药店

7月24日，维康药业发布《关于公司转让全资孙公司股权的公告》，表示经公司审议，同意转让全资孙公司浙江维康医药零售有限公司、浙江维康大药房有限公司100%股权。根据公告，维康药业持有的维康医药零售100%股权转让价格为人民币9500万元，维康大药房100%股权的转让价格为人民币800万元，也就是维康药业零售板块业务出售合计1.03亿元。

4、全国各地医保部门集中开展定点零售药店合规经营谈话提醒，加强对医保基金使用的监管

7月25日，国家医保局官网发文《全国各地医保部门集中开展定点零售药店合规经营谈话提醒》。近日，四川、云南、吉林、贵州、海南、新疆医保局集中开展了对定点药店的"谈话"工作，传达国家医保局有关部署，加强对医保基金使用的监管。值得注意的是，监管定点药店的重点方向有以下五类：虚假开药；串换药品；超量开药；为其他药店代为进行医保结算；管理问题，如无处方销售处方药、先售药后开处方、药品购销存记录不匹配等。

市场分析报告

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药品院外零售市场分析-(全渠道) 5月

药品院外零售市场分析-(线下门店) 5月

药品院外零售市场分析-(B2C) 5月

药品院外零售市场分析-(O2O) 5月

专题研究

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2024年5月，中国零售药店发展指数

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