临床试验历程是指一个药物或治疗方法如何从一个想法发展到临床实践应用。旅程从实验室的发现开始,研究人员使用计算机模拟细胞和动物模型来回答一些基本问题,例如DNA如何工作以及细胞如何相互影响?经过大量的工作,下一步将准备好转化为临床试验研究。
这是进入临床试验的第一个阶段,即一期临床试验。研究人员开始在志愿者的帮助下寻找答案。通过一期临床试验,研究人员回答了关于安全性和受试者对药物干预的耐受程度的问题。一期临床试验不会纳入很多志愿者而且时间很短,通常只有几个月。

在一期临床试验中收集到可靠信息后,他们会进入下一个阶段,二期临床试验。在第二阶段的临床试验中,研究人员会关注:我正在研究的药物对患者是有效的吗?我正在研究的药物有副作用吗?研究药物与安慰剂相比较是什么样的结果?二期临床试验通常在中等规模的受试者中进行,这些研究可能持续几个月到几年。成人版快手app

现在的问题是:一期临床试验和二期临床试验有很大概率都会证明是失败的,这里资金消失,结果是不可令人信服的,药物是无效的。当这种情况发生时,研究人员会重新开始并再次尝试。
终于,当一期临床试验和二期临床试验证明药物有效时,研究药物会进入到第三阶段的临床试验,即三期临床试验。在此阶段,他们开始进一步确认之前试验的结果,并开始实施更大规模的试验,去研究更深的问题。如:与其他治疗方法相比如何?如果有更多的人参与,效果会如何?三期临床试验需要数年时间才能完成。

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三期临床试验之后,国家食品药品监督管理局的批准是下一个关键阶段,他会审查所有的实验数据,考察研究药物的预期用途是什么?考察研究药物是否收益大于风险。一旦研究药物得到批准,药物即可上市,它将成为患者去治疗疾病的一个新的选择。

上市后,临床试验已经进入第四阶段,这个阶段严格来说已不再是临床试验,但旅程还没有结束。因为上市后,研发的药物会被越来越多的人使用,需要继续在真实世界中去监测,以确保这种治疗仍然是安全和有效的成人版快手app。
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